Medicamentos Bioequivalentes

Medicamentos Genéricos

Los medicamentos originales, medicamentos genéricos y genéricos de marca son lo mismo. La diferencia es que los medicamentos genéricos y genéricos de marca se comercializan, cuando la patente del medicamento original vence.

Los medicamentos genéricos se comercializan con el nombre del fármaco o principio activo; mientras que los medicamentos originales y medicamentos de marca se comercializan con una marca comercial que requiere promoción para ser conocida, asociada e identificada.

Los medicamentos genéricos al contar con menores gastos de promoción y basarse en una molécula conocida que implica una I+D (investigación y desarrollo) más breve, se comercializan a un precio menor. Por lo mismo, son la herramienta más eficaz a la hora de controlar los precios de los medicamentos, ya que fomentan la competencia en el mercado y provocan que los fármacos de marca bajen sus precios. Gracias a los medicamentos genéricos, se garantiza el acceso de todos los ciudadanos a tratamientos de calidad, eficaces y seguros a un mejor precio, sin que nadie quede excluido de su derecho a la salud por esta razón.

Lamentablemente, no todos los medicamentos genéricos y genéricos de marca son producidos bajo las mismas normas, procesos y con similares materias primas que los medicamentos originales; por lo que, algunos medicamentos no ofrecen la misma calidad, eficacia y seguridad que los originales.

Los únicos medicamentos genéricos o genéricos de marca que pueden garantizar científicamente que contienen el mismo principio activo y se comporta de manera similar en el cuerpo ofreciendo la misma calidad, eficacia y seguridad que el medicamento original son los medicamentos BIOEQUIVALENTES.

Medicamentos Bioequivalentes

Es un medicamento genérico o genérico de marca que ha demostrado científicamente (estudio de bioequivalencia) que contienen el mismo principio activo y se comporta de manera similar en el cuerpo que el medicamento original.

Tiene la misma Forma Farmacéutica

Tiene la misma Vía de Administración

Tiene el mismo Efecto en el Cuerpo

Contiene el mismo Principio Activo y Concentración

Estudios de Bioequivalencia

Los estudios de bioequivalencia se utilizan como herramienta para demostrar que un medicamento genérico tiene la misma eficacia terapéutica que el medicamento de original o de referencia, existiendo entonces la posibilidad de la intercambiabilidad de uno por otro. De esta forma, se evita la realización de nuevos ensayos clínicos, que resultan muy complejos y costosos de llevar a cabo. Estos estudios se basan en el principio de que en una misma persona, si un mismo principio activo contenido en dos medicamentos similares –el equivalente genérico y el original o de referencia– se absorbe en la misma cantidad y velocidad en sangre, se hallará en el lugar donde ejerce la acción en una concentración similar ejerciendo entonces un efecto terapéutico también similar.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) “la bioequivalencia es la relación entre dos o más productos farmacéuticos que son equivalentes farmacéuticos y muestran idéntica biodisponibilidad; por lo cual, después de administrados en la misma dosis molar son similares a tal grado, que sus efectos son esencialmente los mismos”.

Los estudios de bioequivalencia no son usados exclusivamente para los genéricos, sino también por las compañías innovadoras cuando quieren comercializar una nueva forma farmacéutica de sus medicamentos ya aprobados. La bioequivalencia es una metodología con sólidos fundamentos científicos basada en el principio de que los efectos sistémicos que ocasionan la entrada del medicamento en el organismo. Si se garantiza que el medicamento genérico no sólo tiene la misma cantidad de principio activo, sino que genera una curva de niveles plasmáticos en función del tiempo idéntica a la del innovador, sus efectos sistémicos son los mismos.

Solicitud de Información

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*Datos Requeridos.

Lo más nuevo

A continuación puedes descargar el último estudio de Bioequivalencia publicado:

AMLODIPINO 10 MG

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Última actualización 17/05/2019 04:30 PM

AMOXICILINA 500 MG

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Última actualización 17/05/2019 04:35 PM

AZITROMICINA 500 MG

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Última actualización 17/05/2019 04:43 PM

CIPROFLOXACINO 500 MG

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Última actualización 17/05/2019 04:44 PM

SERTRALINA 50 MG

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Última actualización 13/03/2020 09:29 PM