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Gentamicina Ampolla 160mg/2ml

Inyectable 160 mg/ 2 ml en Caja x 1 Ampolla.

Fórmula

Cada AMPOLLA de GENTAMICINA INYECTABLE LA SANTÉ® 160 mg/2 ml contiene gentamicina sulfato equivalente a gentamicina base 160 mg.

 

Indicaciones / Acción Terapéutica

GENTAMICINA INYECTABLE LA SANTÉ® está indicada en infecciones producidas por gérmenes sensibles a gentamicina. Indicada en infecciones del tracto urinario, infecciones del tórax, bacteriemia, septicemia, infecciones severas neonatales y otras infecciones sistémicas producidas por gérmenes sensibles como infecciones del sistema nervioso central, gastrointestinales, piel, huesos, tejido subcutáneo, en quemados y endocarditis.

 

Contraindicaciones / Advertencias

GENTAMICINA INYECTABLE LA SANTÉ® está contraindicada en casos de hipersensibilidad a la gentamicina o a otros aminoglucósidos, recién nacidos, ancianos, embarazo y lactancia. Durante el tratamiento se deben controlar la función renal y auditiva especialmente en pacientes con insuficiencia renal, adminístrese con precaución en pacientes con trastornos neurológicos. Ceñirse a la dosis y al tiempo estrictamente necesario.

Reacciones Adversas

Todos los aminoglucósidos tienen el potencial de inducir toxicidad auditiva, vestibular y renal y bloqueo neuromuscular. Estas reacciones adversas se producen más frecuentemente en pacientes con insuficiencia renal, en pacientes en tratamiento con medicamentos ototóxicos o nefrotóxicos y en pacientes tratados durante largos periodos y/o con dosis superiores a las recomendadas.

Estas reacciones son dependientes de la dosis, del espaciado de las mismas y de la duración del tratamiento. Los síntomas pueden aparecer durante el tratamiento o una vez finalizado el mismo.

En el sistema nervioso se han reportado como muy frecuentes

  •    Neurotoxicidad-ototoxicidad: Con pérdida de la audición, vértigo o ambos por toxicidad sobre el VIII par craneal.
  •   Neurotoxicidad-bloqueo neuromuscular: Después del tratamiento con aminoglucósidos pueden aparecer parálisis muscular aguda y apnea.

A nivel renal, se reportan como muy frecuentes

  •   Nefrotoxicidad: Con aumento de creatinina sérica, albuminuria, presencia en la orina de cilindros, leucocitos o eritrocitos, azotemia y oliguria. Los pacientes de edad avanzada y pediátrica corren riesgo especialmente, por lo que se aconseja una estrecha monitorización clínica. Se recomienda una valoración del estado basal y evaluar periódicamente la función renal con valoración de electrolitos séricos, cuando los pacientes tengan tratamiento prolongado mayor a 7 a 10 días o reciban dosis mayores a las usualmente recomendadas. Los cambios en la función renal son generalmente reversibles tras la interrupción del tratamiento.

También se reportan como muy frecuente: Fiebre medicamentosa.

  •  Con poca frecuencia: Atrofia subcutánea o esteatonecrosis por irritación local posterior a la administración intramuscular de gentamicina. 
  • Con rara frecuencia de aparición: Hipotensión, hipomagnesemia, eosinofilia y anemia.    
  • Muy raramente: Síndrome de Stevens Johnson, necrosis epidérmica tóxica y anafilaxis.

Vía de Administración y Dosis

Dosis usual adultos

  • Antibacteriano en infecciones serias: Con función renal normal, 5 mg/kg/día en dosis divididas con intervalos de 6 a 8 horas.
  • Antibacteriano en infecciones sistémicas: Si la función renal es normal, 3 a 5 mg/kg/día en dosis divididas de acuerdo a la severidad de la infección, ajustando dosis según respuesta y peso corporal.
  • Infecciones del tracto urinario: Como en infecciones sistémicas o si la función renal es normal, 160 mg una vez al día.

Dosis usual pediátrica

  • Niños: 6 a 7,5 mg/kg/día (2 a 2,5 mg/kg administrados cada 8 horas).
  • Lactantes y recién nacidos de más de una semana: 7,5 mg/kg/día (2,5 mg/kg administrados cada 8 horas).

La duración del tratamiento es de 7-10 días. En infecciones graves y complicadas que requieran un tratamiento superior a 10 días, debe reconsiderarse el uso de gentamicina. En el caso de continuar, se recomienda controlar las funciones renal, auditiva y vestibular y los niveles séricos de gentamicina.

 

Dosis / Presentaciones

GENTAMICINA LA SANTÉ® inyectable caja por 1 ampolla por 2 ml de 160 mg.

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