Tabletas de 50 mg en Caja x 10.
Cada tableta de SERTRALINA LA SANTÉ® contiene 50 mg de sertralina
SERTRALINA LA SANTÉ® está indicada como antidepresivo y en el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo y en el trastorno de pánico.
SERTRALINA LA SANTÉ® se debe utilizar con precaución en pacientes son alteración leve a moderada de la función hepática y/o renal. Debido a los posibles efectos epileptógenos de los ISRS (inhibidores selectivos de la receptación de serotonina), se debe utilizar con precaución en pacientes con o antecedentes de epilepsia (no se debe prescribir si la epilepsia no está bien controlada). Se debe utilizar con precaución en pacientes con cardiopatía, diabetes, trastornos hematológicos, glaucoma, hipertrofia prostática o antecedentes de trastornos hemorrágicos. Se debe realizar un control estrecho del paciente durante el tratamiento y hasta que se observe una mejoría de la depresión, debido al posible riesgo de ideación suicida inherente a la enfermedad y reportada para algunos ISRS. Al administrar los ISRS para el tratamiento del componente depresivo del trastorno bipolar, se debe tener presente que puede desencadenarse episodios de manía. Aunque la sertralina tiene mínimos efectos sobre las funciones psicomotoras (algunos estudios no han reportado efectos significativos respecto del placebo, mientras que otros estudios han reportado que sólo el 3% de los pacientes pueden experimentar alteraciones de la concentración), al igual que otros ISRS el médico debe advertir al paciente que se puede afectar la capacidad de conducir y/o manejar vehículos o máquinas. Se debe utilizar con precaución en pacientes con riesgo o antecedentes de sangrados digestivos.
Hipersensibilidad al principio activo y/o a cualquiera de los componentes de la fórmula, embarazo, lactancia. No se recomienda su administración conjunta con inhibidores de la monoaminooxidasa ni con tioridazina. No se recomienda lautilización de sertralina en pacientes con insuficiencia hepática y/o renal severas, ni en pacientes con epilepsia no controlada.
La sertralina es bien tolerada y los efectos adversos son usualmente leves y transitorios.
Los efectos adversos más frecuentemente reportados son: Náuseas, vómito, dispepsia, cefalea, sequedad de boca, heces blandas, insomnio, mareo, tremor, fatiga, agitación y somnolencia, los cuales han ocurrido con una incidencia aproximada en el 10 al 20% de los pacientes, aunque la tasa de abandono del tratamiento oscila únicamente entre el 1 y el 4%. También se ha reportado ansiedad, nerviosismo, sudoración, parestesias, rash, anorexia, constipación, disminución de la libido y disfunción sexual en hombres, asociados a alteraciones en la eyaculación. Efectos adversos de tipo anticolinérgico (como sequedad de boca, constipación, visión borrosa), mareo postural, nicturia y confusión, son menos frecuentes con sertralina en comparación con los antidepresivos tricíclicos.
Otros efectos adversos que se encuentran asociados con los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y que podrían presentarse con sertralina son: Palpitaciones, hiponatremia (asociado a síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética), hiperprolactinemia, galactorrea, alteraciones de la glicemia, artralgias, mialgias, alteraciones de la función hepática, alteraciones del gusto, trastornos hematológicos, trastornos hemorrágicos (incluyendo alteración de la agregación plaquetaria), hipotensión ortostática, convulsiones, alucinaciones, visión anormal, efectos extrapiramidales (como tics y acatisia), síndrome serotoninérgico (agitación, ataxia, diaforesis, diarrea, fiebre, hiperreflexia, mioclonías, escalofríos y cambios del estado mental), prurito, erupciones cutáneas, urticaria, angioedema, anafilaxia, hepatitis y síntomas de glaucoma.
SERTRALINA LA SANTÉ® puede administrarse con o sin los alimentos. La dosis inicial recomendada en adultos con depresión y en trastorno obsesivo compulsivo es de 50 mg/día, vía oral. En trastorno de pánico y trastorno por estrés postraumático la dosis inicial recomendada es de 25 mg/día, vía oral, la cual se incrementará a 50 mg/día luego de una semana. Dependiendo de la respuesta del paciente, las dosis pueden incrementarse cada semana hasta un máximo de 200 mg/día, vía oral. Pacientes ancianos y pacientes con alteración de la función renal no requieren ajustes en la dosis. En pacientes con alteración leve a moderada de la función renal se deberá utilizar una dosis menor.
SERTRALINA LA SANTÉ®, caja por 10 tabletas de 50 mg.
